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GMP车间污染源

2018-12-03

GMP无菌车间在对药品进行制备的时候是有其自身的优势的,但是这个优势,GMP车间想要达成如此高的药品合格率,对于自身的环境要求自然也是相当苛刻的,大致的一些影响包括整体的环境,用水,操作者也较大可能造成环境的污染状况,造成GMP不达标,从而影响药品的制备。


大致的一些会影响到GMP无菌车间环境的因素如下:


1、空气微生物


我们都知道空气中蕴含着许多的微生物和细菌,这也是为什么人们会生病的重要原因,而在空气中,污染的来源其实主要就是人,以及类似汽车尾气,化工业等污染,因此对于GMP无菌车间来说,这些气体中含有的细节有害成分是肯定得隔绝掉的。


2、水中微生物


在GMP无菌车间进行制备的流程中,水可以说的非常常见的一种,按理来说,对于微生物在纯水里面生长是有难度的,不过水即便是经过很好的过滤或者一些净化处理之后,其中存在一些可溶性成分也是非常正常的状况,而此类的微生物或滋生。


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3、外界依附的微生物


类似工厂房子外表,包括装置的外部,以及一些容器内外都可能滋生,因此,在制备之前需要对药品制备的装置来进行清洁杀菌处理。


4、人体携带


对于人体本身,皮肤的新陈代谢,着装上掉落的纤维,棉绒,或者说头发等等都可能会造成GMP无菌车间内部的环境污染,因此在进入GMP无菌车间之前需要进行自我清洁以及专门的服装的搭配。

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